Comunicado público Valsartán

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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA (Colombia) y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID (Perú) emitieron una alerta con relación al ingrediente farmacéutico activo llamado Valsartán contenido en algunos medicamentos comercializados en Colombia, debido al hallazgo de una impureza con potencial carcinogénico (N-nitrosodimetilamina NMDA) en animales, impureza proveniente de un fabricante de Valsartán de origen chino.

Tuesday, 17 July 2018 - 12:57am

Novartis se permite informar a la opinión pública que:

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA (Colombia) y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID (Perú) emitieron una alerta con relación al ingrediente farmacéutico activo llamado Valsartán contenido en algunos medicamentos comercializados en Colombia, debido al hallazgo de una impureza con potencial carcinogénico (N-nitrosodimetilamina NMDA) en animales, impureza proveniente de un fabricante de Valsartán de origen chino.

  • Ningún medicamento de Novartis comercializado en la Región Andina está relacionado con esta situación.
  • Diovan®, Diovan® HCT, Exforge®, Exforge® HCT y  Entresto® tienen una fuente distinta de  fabricación de Valsartán, en nuestras plantas de manufactura propias de Suiza, Gran Bretaña e Irlanda, con un procedimiento que garantiza la ausencia de la impureza detectada en el fabricante chino.
  • Novartis ante inquietudes recibidas en los últimos días, informa que estos productos están disponibles en Colombia, Ecuador y Perú.

Novartis otorga la máxima prioridad a la salud de los pacientes, su bienestar y el acceso a sus medicamentos por lo que está informando este particular a los Médicos, autoridades sanitarias y distribuidores. 

 

Sobre Novartis

Con sede central en Basilea, Suiza, es una de las principales compañías farmacéuticas a nivel global, líder  mundial  en investigación y desarrollo de medicamentos innovadores que tratan y previenen enfermedades, mejorando la calidad de vida y el bienestar de las personas. Novartis cuenta con unos de los portafolios más importantes y dinámicos de la industria farmacéutica: entre estos medicamentos innovadores, genéricos, vacunas, productos para el cuidado de la salud, de la visión y productos para el bienestar de animales. Está presente en más de 140 países y tiene 100.000 empleados en todo el mundo que comparten la visión de crear un mejor futuro para los pacientes. Más del 17% de sus ventas anuales son invertidas en investigación y desarrollo, marcando la diferencia para millones de pacientes.